加入凯莱英
qa专员/经理/副主管
招聘要求
1、生物工程、生物技术等相关专业；
2、本科5年，硕士3年及以上生物大分子公司qa工作经验，有单抗qa经验者优先考虑
3、熟悉生物实验室及车间，包括洁净空间，水处理等公用设施以及工艺研发&生产设备、分析相关设备验证工作
4、熟悉实验室及生产车间的内审工作，熟悉各类数据以及批记录审核放行工作
5、参与过客户或各级监管部门的审计工作，有实际独立操作外审经验者优先考虑
6、良好的沟通能力，英语口语优秀，可以进行熟练的英语交流
工作职责
1、负责生物研发&生产车间，包括洁净空间，水处理等公用设施以及工艺生产设备、分析相关设备等的验证工作
2、了解生物质量体系系统的建立原则，包括部门制度，工作流程，各类工作标准的建立以及各项记录的复核工作
3、参与各类数据以及批记录的审核及放行工作
4、负责各实验室及生产车间的内部审计工作
5、外部审计过程中，保持与客户及各级监管部门良好的互动
