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分析研究员/经理
招聘要求
本科三年或硕士一年工作经验，药学，药物分析和分析化学等相关专业，大学英语六级，具有熟练的hplc,gc,溶出仪，水分测定仪，滴定仪，紫外分光光度计等分析相关仪器设备的使用，维护保养的相关技能；熟悉新药和仿制药的注册法规要求以及相关指导原则的技术要求，熟悉药典chp、usp、ep等分析方法，熟悉常用医药网站和数据库，能独立查阅/翻译中英文文献；能够独立撰写口服固体质量研究申报资料。
工作职责
1、在制剂处方前研究阶段，支持api和原研产品的各项测试工作，包括但不限于晶型、粒度、溶出速率、原辅料相容性研究。
2、制剂研发阶段全面负责各项检测及小试产品的稳定性研究。
3、保障制剂产品的质量，包括但不限于制剂原辅料和包材的放行、制剂中间产品的检测及质量控制、终产品的放行、稳定性测试工作。
4、承担仿制药一致性评价的检测工作，确保分析结果的准确性。
5、解读各项分析结果，为制剂研究提供方向。
6、并及时提供报告和coa。
