近日,同宜医药(苏州)有限公司(以下简称:同宜医药)授予凯莱英“2022最佳下载亚博的合作伙伴”荣誉,对凯莱英为其全球首创(first in class)新药- cbp-1008的工艺研究&生产过程中提供的鼎力支持表示充分肯定和感谢。凯莱英团队在项目中所付出的努力,以及严谨专业的敬业精神,为同宜医药留下了深刻的印象,也为后续合作奠定了良好的基础。
凯莱英于2019年便已与同宜医药展开密切合作,服务项目cbp-1008是同宜医药第一个基于其核心技术平台besttm开发的全球首创(first in class)新药,具有全球独家专利,也是bi-xdc的首款药物。它采用靶向folr1和trpv6的双配体系统,其递送的载药是微管抑制剂,主要适应症为乳腺癌和卵巢癌。相较靶向同类靶点的在研药物表现了更好的疗效和安全性。
致力工艺优化,降本增效
凯莱英始终秉承技术革新作为核心驱动力,不断开拓创新,持续优化工艺,满足高标准追求。在cbp-1008项目合作中,工艺优化过程中出现较多技术难点,凯莱英项目团队基于丰富的项目经验,在保障项目按计划推进的前提下,对每个工艺参数做了系统、充分地研究,从而满足项目关键临床样品供应需求,顺利完成工艺验证,实现了降本增效。
保障如期交付,高效沟通
该项目合作期间,凯莱英项目团队以优秀的专业能力,严谨高效的工作态度,积极协调,高效协作。对于客户提出的诉求与疑问做到及时响应,第一时间给予反馈;并对双方达成共识的方案及行动项做到及时调整,灵活改进项目推进计划。最终实现了科学项目管理模式下,项目如期交付,满足了下游制剂及后续临床需求,为客户大大节约了时间和运营成本。
以客户为中心,质量为重
凯莱英二十余年来始终坚持以客户为中心,坚守质量底线。我们以高要求、高标准、高质量的工作规范执行各项标准,坚持贯彻国际一流标准的cgmp质量管理体系、ehs管理体系,不断提升生产管理与项目管理能力,集团及旗下子公司多次顺利通过美国fda、中国nmpa、澳大利亚tga 和韩国mfds的gmp现场审查。奠定了“值得信任和依赖的cdmo下载亚博的合作伙伴”的行业地位。
二十多年来,凯莱英秉承“居安思危、如履薄冰、厚积薄发”的经营策略,坚定不移地推进“双轮驱动”战略,持续革新突破,全速推进各板块业务拓展。本次获得同宜医药的荣誉授予,展现了凯莱英在技术、团队、质量体系等方面的综合优势,进一步体现了公司具备持续为全球市场提供高效服务的资质。未来,凯莱英将进一步完善gxp一站式服务能力,始终以客户为中心,持续完善在新药研发全生命周期的服务能力,推进更多有价值的创新药及早上市。
凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的cdmo一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式cmc服务、高效和高质量的研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。近年来,凯莱英持续加大研发投入,在原有小分子化药cdmo业务基础上拓展了化学合成大分子、制剂、生物工程、临床研究、生物大分子等新的业务领域。提供贯穿药物研发至商业化的药物全生命周期的卓越cdmo服务及亚博yabovip的解决方案,做全球药品研发生产的合伙人,从每个人,每个产品,每次服务开始。
了解更多公司信息www.asymchem.com
同宜医药是一家拥有独特多靶点靶向药物技术平台的全球创新性医药研发公司,于2016年3月在苏州工业园区生物医药产业园成立,一直致力于双配体药物偶联(bi-xdc)创新药管线研发及产业化,包括肿瘤靶向高活毒素(besttm),肿瘤靶向蛋白降解药物(c-protac),以及具备更高创新性的免疫调节偶联药物(bispecific ligand immuno-modulator drug conjugate,bi-imdc) 。
了解更多公司信息https://www.coherentbio.com/#/home