根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评[2017]4号）等相关规定，现将《凯莱英生命科学技术（天津）有限公司药物一站式服务升级改造项目（第一阶段）竣工环境保护验收监测报告》进行全本公开，以接受公众的监督。项目基本情况如下：
1、项目名称：凯莱英生命科学技术（天津）有限公司药物一站式服务升级改造项目
2、建设单位：凯莱英生命科学技术（天津）有限公司
3、建设地点：天津经济技术开发区第七大街
4、项目概况：
由于市场及资金等多方面的原因，本项目分阶段进行建设分阶段进行验收，第一阶段工程内容建成本项目的大部分建设内容，包括：研发1号楼和2号楼内实验室改造和研发能力提升；gmp车间4、5号楼通过布局调整和整合/新增设备，新增2种原料药（治疗神经系统疾病类原料药、治疗急性粒细胞白血病类原料药）生产区，新增固定化酶生产区，新增原“创新药一站式服务平台扩建项目第二阶段工程”中拟布置在中试车间的2种大分子药物（影响内分泌类大分子药物）中试区；4号楼新增大分子药物合成实验室、化学合成实验室、连续反应实验室、质检室等。
按建设单位建设计划，受现状市场影响，hcvns3蛋白酶抑制剂将停产，计划调整及部分迁入中试车间的前工序（step1 step2）及新增的后工序（step3）等工程不再实施；计划布置在gmp车间4号楼二层的化学合成实验室不再建设；拟布置在gmp车间5号楼的化学合成实验室、质检室，计划在下阶段进行建设。
本项目第一阶段建设内容与环评阶段建设内容相比略有变动，主要变化情况为：①受现状市场影响，hcvns3蛋白酶抑制剂前工序（step1 step2）将停产，新增的后工序生产（step3）不再实施；②计划布置在gmp车间4号楼二层的化学合成实验室不再建设，化学合成类项目实验规模减少20个/a，至130个/a；③治疗神经系统疾病类原料药、治疗急性粒细胞白血病类原料药分别安置在两个车间，gmp车间4号楼化学合成制药生产规模为治疗神经系统疾病类原料药330kg/a、治疗急性粒细胞白血病类原料药350kg/a；gmp车间5号楼化学合成制药生产规模为治疗神经系统疾病类原料药70kg/a、治疗急性粒细胞白血病类原料药90kg/a，且治疗急性粒细胞白血病类原料药规模由540 kg/a减少到440 kg/a，结合蛋白酶抑制剂（3000kg/a）停产，化学合成药生产规模由环评计划的3940kg/a减少至840kg/a；④由于项目废气管路调整，进入p13排气筒的废气量很少，考虑占地设施占地情况，将新增的水洗 活性炭吸附解析装置改为碱洗 二级活性炭装置，并根据工程内容的调整优化了废气收集管路；因安全因素，p18-p19排气筒高度由环评计划的23米降低为21米。⑤固定化酶生产区增加1个酶液暂存罐、2个废液罐、1套固定cip设备清洗系统、新增1套陶瓷膜、超滤膜、叠螺机等酶液冷冻后固液分离、均质、超滤等前处理设备，新增1个生物安全柜、2个灭菌柜，上述设备均为辅助设备，不涉及产能增加，不新增污染物产生量。减少1个压滤罐。
5、建设单位和亚博yabovip的联系方式：
建设单位名称：凯莱英生命科学技术（天津）有限公司
地址：天津经济技术开发区第七大街
联系人：吴工
联系电话： 022-66252888
6、公示起止时间：自2022年1月6日~2022年2月7日（20个工作日）
