2021年8月25日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.sz，以下简称“凯莱英”）与礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”）于上海签署项目战略合作协议，凯莱英将为礼新医药提供小分子化药、adc项目cmc研发、生产以及ind中美申报等一站式服务。本次与礼新医药达成合作，将进一步发挥凯莱英在生物药cdmo服务平台优势，共同助推创新生物药研发转化进程！
凯莱英与礼新医药本次战略合作包括但不仅限于小分子化药、单抗、双抗、adc项目等方面的合作，其中adc项目的cmc服务内容涵盖payload、linker、mab以及adc原液和制剂等一站式合作。凯莱英位于上海金山的生物大分子研发和生产基地，目前已完成生物药cdmo服务平台的搭建工作并已承接多个生物药早期ind及临床阶段项目的研发及生产服务。该平台可提供包含单抗、双抗以及adc药物研发及生产服务。本次合作，凯莱英将充分发挥平台优势，为礼新医药提供全面的从ind 到临床阶段以及未来商业化供应的研发和生产服务。
凯莱英首席运营官（coo）杨蕊，副总经理（vp）张现，礼新医药首席执行官（ceo）秦莹、早期研发副总裁（discovery vp）李润生等双方代表共同出席了签约仪式。秦莹博士表示，凯莱英作为全球领先、技术驱动型的cdmo一站式综合服务商，依托其研发中心、分析测试中心以及中试生产基地等优势资源，期待为本次合作增添亮点。杨蕊女士也表示，礼新医药作为面向全球的优秀临床阶段创新药研发公司，已经成功将多个抗体偶联、单抗、小分子药物推向全球领先的临床阶段。本次合作，凯莱英将充分发挥公司多年来在cdmo领域的服务优势，共同助推adc药物浪潮的加速到来。
随着adc新药研发浪潮的到来，adc相关业务爆发式增长，凯莱英在持续增加新生产线的同时，继续保持项目的高质量交付。未来，公司还将继续提升生物医药cdmo业务发展进程，增加规模化产能，在上海金山建设adc中试和商业化生产车间，进一步提升adc药物的cdmo服务能力。
凯莱英在巩固小分子cdmo主赛道的同时，凭借多年形成的技术积淀和质量、服务管理体系，不断延伸服务链条、拓展服务领域、传导竞争优势，将cdmo能力积极拓展至新的业务领域：多肽、寡核苷酸等化学大分子业务，生物合成亚博yabovip的解决方案，adc、mab、mrna等生物大分子cdmo业务，临床cro服务，药物制剂亚博yabovip的解决方案等，打造专业一站式定制服务平台。我们相信，本次与礼新医药的合作将为医药行业带来更多有价值的新药，改善未满足的临床需求，为社会创造更大价值！
关于凯莱英
凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的cdmo一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式cmc服务、高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。根据frost&sullivan按2020年收入的统计数据显示，公司是全球第五大创新药原料药cdmo公司和中国最大的商业化阶段化学药物cdmo公司。公司凭借深耕行业二十余年积累的深厚的行业洞察力、成熟的研发生产能力以及良好的客户声誉，成为创新药物全球产业链中不可或缺的一部分。从“每个人，每个产品，每次服务开始”，提供贯穿药物研发至商业化的药物全生命周期的卓越cdmo服务及亚博yabovip的解决方案，致力于成为全球制药产业可靠的首选下载亚博的合作伙伴。
关于礼新医药
礼新医药是一家立足中国，面向全球的临床阶段创新药研发公司，由生物医药业界资深领导者创立。公司聚焦于肿瘤免疫领域内尚未满足的治疗需求，专注于具有“全球首创”及“同类最优”潜力的生物创新药研发。研发平台覆盖靶点验证、抗体工程、生产工艺、临床前及临床研究等综合研发能力。公司尤其专注于以gpcr多层跨膜复杂单抗为基础的大分子抗肿瘤药物的研发，已经成功将多只抗体偶联、单抗、小分子药物推向全球领先的临床阶段。
公司管理团队由拥有全球和中国药物研发专业经验的领军人才组成，根植中国并具备全球视野，下载亚博的文化追求高效执行力。实施从早期发现到cmc、临床前ind、注册以及临床开发的全程创新管理。公司资深的研发管理团队在免疫学和肿瘤学领域平均拥有超过15年的制药研发经验。特别是对中国高发肿瘤有着深刻的认识，对肿瘤药物开发有着丰富的临床经验。
公司拥有针对gpcr多次跨膜复杂单抗的筛选开发平台和针对晚期肿瘤的adc药物、双抗药物开发平台，并实施差异化药物开发路线。自主研发平台在短期内成功完成十余个产品的早期发现和cmc工作，截至2021年7月底已有3个新药获得中美ind批件并陆续启动临床试验工作。
