受全球创新浪潮冲击及三代技术更迭影响，抗体偶联药物（antibody–drug conjugates adcs，简称“adc药物”）凭借其在肿瘤治疗领域的巨大优势，已成为全球抗体药物研发的热门方向。作为全球cdmo领域的领先企业，凯莱英把握机遇搭建起adc药物一站式cdmo服务平台，近日凭借出色的服务获mersana授予“卓越项目奖”，未来有望为更多国内外相关企业提供adc药物一站式服务。
近年来，随着adc技术的不断成熟，药物治疗窗口不断拓宽，国内外研发热情空前高涨，武田、辉瑞、第一三共、科伦等国内外生物医药企业纷纷布局。截至目前，全球共有10款药物上市，覆盖多个癌症治疗领域。仅2020年，围绕adc药物完成的行业交易就达到近400亿美元。据美通社预测，2025年adc药物的市场规模将达百亿美元，甚至有望挑战下一个千亿市场。
作为新药研发cdmo龙头企业，凯莱英在过去10年逐步建立和优化adc药物服务平台，依托研发中心、分析测试中心及中试生产基地，可为adc药物的研发提供包括抗体生产、抗体修饰、毒素-连接体生产及抗体毒素偶联在内的一站式cdmo研发生产服务，加快adc药物浪潮的到来。
其中，凯莱英生物大分子部的丰富抗体研发及生产能力，可为adc药物的研发提供抗体生产下载亚博的技术支持和质量保证；生物合成技术研发中心依托丰富的酶筛选和进化经验，可满足酶促抗体修饰技术的需求，并提供酶促adc偶联技术服务；化学大分子部凭借多年项目积累经验，可确保毒素-连接体片断的高质量供应。目前，凯莱英三大研发中心固定科研人员合计超过180名，将有力支持国内外客户adc项目的研发。
凯莱英研发中心与分析测试平台
凯莱英分析测试中心配备包括hic-hplc，sec-hplc，q-tof，sds-page，ce-cief，ce-cge等在内的领先设备，具备完善成熟的分析检测能力，可为客户提供结构确认、纯度检测、杂质分析、dar值检测、游离药物检测等分析需求。
此外，集团研发平台还将作为三大研发中心的后备支撑，提供协同管理，实现快速响应无缝衔接。凯莱英所有生产基地均遵循国际统一质量标准，成功通过fda、nmpa、tga在内的官方现场审计数十次，可为新药研发生产提供有力的质量保证。迄今为止，凯莱英大分子部已为40多家客户超过100个不同阶段的项目提供cmc服务，覆盖多个国际大制药公司及活跃在相关领域的biotech公司。
总部设于美国马萨诸塞州的mersana therapeutics（股票代码：mrsn），是一家专门从事发现和开发adc药物治疗癌症患者的biotech公司。其研发管线覆盖卵巢癌、非小细胞肺癌、多发性实体瘤等多个癌症治疗领域共8款药物，其中3款已进入临床试验。近日，在与mersana therapeutics的合作中，凯莱英化学大分子团队成功解决了工艺关键难点，优化了工艺流程，将预期一年的验证项目提前4个月完成。以高效的服务和卓越的质量赢得了客户的极大赞誉，被授予“卓越项目奖”，对推动该款药物的加快上市具有重要意义。mersana表示“我们对凯莱英团队成员的奉献精神和巨大努力印象深刻，项目进程丝毫没有受到新冠疫情的影响，反而更高效的提前完成，这项高质量的工作也再次证明了凯莱英在cdmo领域的领导者地位”。
mersana授予凯莱英“卓越项目贡献奖”
面对即将到来的adc药物千亿市场，凯莱英将不断探索积累相关技术服务经验，提升软硬件能力。以期为更多国内外客户提供优质高效服务，助推adc药物研发浪潮袭来，让这一极具前景的治疗方案惠及更多患者。
